Os Centros de Controlo e Prevenção de Doenças (CDC) recomendaram a dose de reforço da vacina Pfizer-BioNTech contra a COVID-19 para adolescentes dos 12 aos 17 anos, alargando a campanha nacional de vacinação a milhões de jovens, dado que a variante Ômicron está a elevar as infeções a níveis sem precedentes e as escolas reabrem após o período de férias.

A diretora do CDC, Rochelle Walensky, endossou na quarta-feira a recomendação do comité consultivo da agência, afirmando que os adolescentes devem receber uma dose de reforço cinco meses após completarem a série inicial da vacina Pfizer-BioNTech. O comunicado do CDC informou que a recomendação se aplica a jovens dos 12 aos 17 anos e segue a análise da informação de segurança que abrange mais de 25 milhões de doses da vacina administradas a adolescentes.

A ação da FDA abriu essa possibilidade no início da semana

A recomendação surge na sequência da decisão da Food and Drug Administration (FDA) de segunda-feira, que alargou a autorização de utilização de emergência da vacina Pfizer-BioNTech para incluir doses de reforço para pessoas dos 12 aos 15 anos. O comunicado da FDA reduziu também o intervalo mínimo entre a série primária da Pfizer e a dose de reforço de seis para cinco meses e autorizou uma dose adicional da série primária para certas crianças imunocomprometidas dos 5 aos 11 anos.

A Pfizer e a BioNTech afirmaram que a dose de reforço para adolescentes utiliza a mesma dose de 30 microgramas autorizada para doentes mais velhos. Num comunicado divulgado a 3 de janeiro, a empresa classificou a decisão como a primeira autorização nos EUA para uma dose de reforço da vacina contra a COVID-19 para adolescentes dos 12 aos 15 anos e defendeu que a utilização generalizada da dose de reforço é cada vez mais importante, dado que a Ômicron reduz a proteção contra a infeção.

A acção reguladora ocorreu numa altura em que as escolas, as companhias aéreas, os sistemas de saúde e os empregadores enfrentavam um grande número de faltas associadas à variante de rápida disseminação. Uma notícia do Washington Post afirmou que a decisão da FDA fazia parte de um esforço mais amplo para reforçar a proteção, enquanto a Ômicron causava perturbações em escolas e empresas de todo o país.

Os consultores avaliam os benefícios em relação ao risco de miocardite

O Comité Consultivo de Práticas de Imunização do CDC reuniu-se na quarta-feira para analisar as provas de segurança, eficácia e relação benefício-risco antes de votar a recomendação para adolescentes. O ficheiro de reuniões mostra apresentações sobre a segurança das vacinas, a estrutura de evidência para recomendações e doses de reforço em adolescentes dos 12 aos 15 anos.

A principal preocupação em relação à segurança continua a ser a miocardite e a pericardite, doenças inflamatórias cardíacas raras observadas com maior frequência em adolescentes e jovens adultos do sexo masculino após a vacinação com mRNA, particularmente após a segunda dose. Os consultores federais ponderaram este risco conhecido relativamente ao rápido aumento do número de infecções, à protecção que a vacinação oferece contra doenças graves e à possibilidade de a vacina Ômicron poder expor um grande número de adolescentes ao vírus num curto período.

Walensky afirmou que as provas disponíveis apoiavam a continuidade do tratamento. O CDC declarou que a vacinação e a dose de reforço podem alargar e reforçar a proteção contra a variante Ômicron e outras variantes, e que os dados de segurança revistos pelos consultores continuavam a apoiar a utilização da vacina em adolescentes.

O intervalo de cinco meses alarga a elegibilidade imediatamente

A mudança de política não se limita aos adolescentes. Na terça-feira, o CDC reduziu o intervalo recomendado para a dose de reforço da vacina Pfizer de seis para cinco meses para os beneficiários elegíveis. A guideline de 4 de janeiro também recomendou uma dose primária adicional para crianças dos 5 aos 11 anos com imunocomprometimento moderado ou grave, 28 dias após a segunda dose da Pfizer.

O intervalo mais curto significa que milhões de pessoas que completaram a série primária da vacina Pfizer no final do verão poderão tornar-se elegíveis para doses de reforço mais cedo do que o previsto. A alteração visa responder às evidências de que a proteção contra a infeção diminui com o tempo e que a variante Ômicron é substancialmente mais eficaz do que as variantes anteriores na infeção de pessoas que receberam apenas a série primária.

Um relatório da Reuters referia que a FDA alargou o intervalo entre as doses de reforço para cinco meses, com a reabertura das escolas e o alerta das autoridades de saúde de que a transmissibilidade da Ômicron poderia sobrecarregar os sistemas de saúde.

Os reforços passam a fazer parte da resposta na idade escolar

Para as famílias, a recomendação cria uma nova distinção entre estar vacinado e ter a vacinação em dia. Os adolescentes que já receberam duas doses da vacina Pfizer podem agora ser aconselhados a receber uma terceira dose ao fim de cinco meses. A Academia Americana de Pediatria, numa atualização de 3 de janeiro, destacou a autorização da FDA, dando também nota das alterações paralelas para as crianças mais novas imunocomprometidas.

A decisão surge num período difícil para as escolas. A variante Ômicron está a causar um elevado número de infeções, mesmo entre as pessoas vacinadas, enquanto as regras de isolamento, a escassez de pessoal e as faltas dos alunos obrigam os distritos a reconsiderar a forma como mantêm o ensino presencial. A recomendação da dose de reforço não elimina as infeções após a vacinação, mas as autoridades federais estão a enfatizar o seu papel na restauração da proteção imunitária e na redução do risco de complicações graves.

Atualmente, apenas a vacina Pfizer-BioNTech está autorizada e recomendada como reforço para adolescentes com menos de 18 anos. As vacinas da Moderna e da Johnson & Johnson continuam a ser opções para muitos adultos, mas, por isso, a campanha de vacinação para adolescentes depende de um único produto e de um esquema de cinco meses ligado à série primária da Pfizer.

A mais recente alteração da política reflecte a rapidez com que a estratégia de vacinação está a evoluir em resposta à Ômicron. Em menos de uma semana, as entidades reguladoras e consultores federais alargaram a elegibilidade para doses de reforço em adolescentes, reduziram o intervalo entre as doses de reforço da Pfizer e adicionaram uma terceira dose primária para algumas crianças imunocomprometidas. O próximo desafio é operacional: converter estas recomendações em agendamentos, enquanto as famílias e as escolas enfrentam uma onda que se espalha mais rapidamente do que qualquer fase anterior da pandemia.