As autoridades federais de saúde apresentaram esta semana um plano para oferecer doses de reforço contra a COVID-19 a todos os adultos que receberam as vacinas da Pfizer-BioNTech ou da Moderna, a partir da semana de 20 de setembro e, geralmente, oito meses após a segunda dose. A política ainda não é definitiva: a implementação depende da análise da Food and Drug Administration (FDA) e da recomendação dos consultores de vacinas dos Centros de Controlo e Prevenção de Doenças (CDC).
A declaração conjunta das principais autoridades de saúde pública e médicas do país afirmou que as vacinas continuam a proporcionar uma forte protecção contra doenças graves, hospitalização e morte, mas que as provas sugerem cada vez mais que a protecção contra a infecção e doenças ligeiras ou moderadas está a diminuir com o tempo, à medida que a variante Delta se espalha.
O plano começa com as pessoas vacinadas mais cedo
As primeiras pessoas que deverão tornar-se elegíveis são as vacinadas no início da campanha: profissionais de saúde, residentes em lares de idosos, outros idosos e trabalhadores da linha da frente. O governo afirma que as pessoas receberão geralmente uma dose de reforço oito meses após a segunda dose da vacina Pfizer ou Moderna, criando um esquema contínuo em vez de uma única data de elegibilidade em todo o país.
Uma reportagem da Associated Press, transmitida pela PBS na mesma altura, descreveu o plano como tendo início na semana de 20 de setembro e enfatizou que a revisão da FDA e do CDC ainda seria necessária. As autoridades disseram ainda que as pessoas que receberam a vacina de dose única da Johnson & Johnson provavelmente precisariam de uma dose adicional, mas o governo estava à espera de mais dados, dado que esta vacina entrou em uso generalizado mais tarde.
O anúncio representa uma mudança significativa em relação à posição do governo no início do verão, quando as autoridades enfatizaram que os americanos totalmente vacinados ainda não precisavam de doses de reforço. Esta mudança reflecte tanto as novas evidências da era Delta como o facto de os primeiros vacinados já estarem há muitos meses sem a dose inicial.
Novos dados mostram padrões diferentes para a infeção e para a doença grave
Três análises do CDC divulgadas juntamente com o anúncio da política ajudam a explicar a tensão. Um estudo de Nova Iorque constatou que a eficácia da vacina contra infeções recém-diagnosticadas diminuiu à medida que a variante Delta se tornou dominante, enquanto a proteção contra a hospitalização se manteve elevada. A análise do MMWR estimou que a eficácia ajustada por idade contra a infecção caiu de mais de 90% no início de Maio para cerca de 75% no final de Julho, mesmo que a eficácia contra a hospitalização se tenha mantido em torno dos 90% ou mais.
Um estudo distinto realizado em lares de idosos constatou um maior declínio na proteção contra a infeção numa população vacinada precocemente e com um risco elevado de COVID-19. A análise em lares de idosos estimou a eficácia da vacina de mRNA contra a infecção em 74,7% antes da predominância da variante Delta e em 53,1% durante Junho e Julho, sublinhando a importância contínua da vacinação e de outras medidas de prevenção em ambientes colectivos.
Estes resultados não significam que as vacinas tenham deixado de funcionar. Uma análise realizada a 21 hospitais de 18 estados norte-americanos constatou que a proteção contra a hospitalização se manteve duradoura durante o período estudado. O estudo hospitalar estimou a eficácia global das vacinas da Pfizer e da Moderna contra o internamento por COVID-19 em 86%, sem declínio significativo entre as duas e as 12 semanas e entre as 13 e as 24 semanas após a segunda dose.
A questão científica é até que ponto a proteção pode chegar a seguir
A proposta de dose de reforço baseia-se, portanto, em parte na antecipação. As autoridades não estão a afirmar que a proteção contra a forma grave da doença já tenha desaparecido. Defendem que a redução da protecção contra a infecção, especialmente entre as pessoas vacinadas em primeiro lugar, pode prenunciar um declínio posterior da protecção contra a hospitalização e a morte, caso a imunidade continue a diminuir.
A explicação pública do governo reflecte também a mudança na ameaça representada pela variante Delta. O jornal noticiou que o Presidente Biden incentivou os adultos vacinados a receberem uma dose de reforço quando elegíveis e descreveu a dose adicional como uma forma de fortalecer a resposta imunitária contra as variantes atuais e futuras.
Ao mesmo tempo, o governo tenta evitar passar a mensagem de que a série inicial de vacinação falhou. As pessoas vacinadas continuam com uma probabilidade muito menor de serem hospitalizadas ou morrerem de COVID-19 do que as não vacinadas. A principal preocupação é preservar esta vantagem à medida que os meses passam e a circulação viral se mantém intensa.
A análise regulamentar continua a ser uma restrição real
A data de 20 de setembro é um plano, não uma autorização definitiva. A FDA precisa de avaliar as provas de segurança e eficácia para uma dose adicional, e o Comité Consultivo de Práticas de Imunização do CDC precisa de determinar como qualquer autorização deve ser traduzida em recomendações para populações específicas.
Esta distinção foi enfatizada durante a conferência de imprensa na Casa Branca, onde o Cirurgião-Geral Vivek Murthy e a Diretora do CDC, Rochelle Walensky, descreveram o momento escolhido como uma preparação, e não como uma tentativa de contornar as entidades reguladoras. Uma notícia da CBS citava responsáveis dizendo que o governo queria o sistema de distribuição pronto, incluindo farmácias e instalações de cuidados continuados, caso as análises científicas e regulamentares apoiassem a implementação.
A questão que o país enfrenta já não é simplesmente se as vacinas funcionam. É evidente que continuam a prevenir uma grande parte dos casos graves da doença. A questão mais complexa é como manter esta proteção à medida que a variante Delta se espalha e os primeiros vacinados se distanciam do período entre as doses iniciais. O governo optou por preparar uma ampla campanha de reforço, deixando a autorização clínica final a cargo da FDA e do CDC.
